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この治験は、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、食道がん、胃がん、胆道がん、膵管腺がん、乳がん、卵巣がん、子宮頸部がん、子宮内膜がん、前立腺がん、尿路上皮がん、神経内分泌腫瘍、神経内分泌がん、軟部組織肉腫、NUTがんの方を対象としています。
また、特定の遺伝子変異を対象としていません。

この試験は、標準治療後の頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、食道がん、胃がん、胆道がん、膵管腺がん、乳がん、卵巣がん、子宮頸部がん、子宮内膜がん、前立腺がん、尿路上皮がん、神経内分泌腫瘍、神経内分泌がん、軟部組織肉腫、NUTがんを対象にした第I臨床試験で、BRD4分解誘導薬を投与する臨床試験です。

契約番号 T5409 NCT番号 NCT06943521
治験責任医師 山本 昇 その他の登録番号 jRCT2031250227
参加条件
  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または1である
  2. 文書による同意が得られる
  3. 18歳以上である
  4. 組織学的に悪性腫瘍であると診断されている
  5. RECIST v1.1に従って,少なくとも1つの測定可能病変が存在する
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている
  7. 治験に必要な腫瘍生検を受ける意思がある

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

機序 第I相試験:
BRD4分解誘導薬の単独療法
費用負担 治験薬は製薬企業から無償提供されますが、それ以外の薬代、検査費用などは日常診療と同じ費用負担が発生します。保険の種類、扶養者の年収にも寄りますが、実質的費用で得られるメリットはありません。