臨床試験とは

臨床試験とは

抗悪性腫瘍薬には、細胞傷害性悪性腫瘍薬(いわゆる抗がん剤)、分子標的薬、免疫療法薬・免疫作用薬があります。新しい抗悪性腫瘍薬が誕生・開発され、患者さんへの有効な治療薬として登場してくるためには、安全性(副作用)と有効性(効果)の評価が必要です。安全性と有効性は、患者さんに治療として参加・協力していただく臨床試験によって評価されていきます。抗悪性腫瘍薬の開発と発展のためには、臨床試験が必要です。

治験は、「治療試験」、「治療の臨床試験」の通称です。医薬品の製造(輸入)承認の申請や医薬品の了承事項の一部変更の申請を目的としています。未承認の薬を患者さんに投与し、安全性(副作用)と有効性(効果)を確認して、医薬品としての製造や輸入などの認可を得るために行われます。製薬企業が依頼者(未承認薬の開発を担当)であることがほとんどです。

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