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この治験は、子宮頸部がん、子宮体がん、胆道がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、乳がん、その他の進行性固形がん(がん種を問わない)の方を対象としています。
また、対象となる遺伝子変異は、ERBB2増幅又は変異です。

この試験は、標準治療後の進行性固形がんを対象にした第Ⅱ相の臨床試験で、HER2チロシンキナーゼ阻害剤と抗HER2抗体との併用療法を投与する臨床試験です。

契約番号 T4955 NCT番号 NCT04579380
治験責任医師 岩佐 悟 その他の登録番号 jRCT2031210113
参加条件
  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または1である
  2. 文書による同意が得られる
  3. 18歳以上である
  4. 組織学的に悪性腫瘍であると診断されている
  5. RECIST v1.1に従って,少なくとも1つの測定可能病変が存在する
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

機序 第II相試験:
HER2チロシンキナーゼ阻害剤と抗HER2抗体との併用療法
費用負担 治験薬は製薬企業から無償提供されますが、それ以外の薬代、検査費用などは日常診療と同じ費用負担が発生します。保険の種類、扶養者の年収にも寄りますが、実質的費用で得られるメリットはありません。
本試験の参加登録は現在行っておりません