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この治験は、非小細胞肺がん、頭頸部がん、食道がん、膀胱がん、肉腫、子宮体がん、悪性黒色腫、前立腺がん、乳がんの方を対象としています。
また、特定の遺伝子変異を対象としていません。

この試験は、標準治療後の進行性固形がんを対象にした第I相の臨床試験で、抗B7-H3抗体薬物複合体を投与する臨床試験です。

契約番号 T4721 NCT番号 NCT04145622
治験責任医師 小山 隆文 その他の登録番号 JapicCTI-194992
参加条件
  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または1である
  2. 文書による同意が得られる
  3. 20歳以上である
  4. 組織学的に悪性腫瘍であると診断されている
  5. RECIST v1.1に従って,少なくとも1つの測定可能病変が存在する
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている
  7. 治験に必要な腫瘍生検を受ける意思がある

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

機序 第I相試験:
抗B7-H3抗体薬物複合体の単独療法
費用負担 治験薬は製薬企業から無償提供されますが、それ以外の薬代、検査費用などは日常診療と同じ費用負担が発生します。保険の種類、扶養者の年収にも寄りますが、実質的費用で得られるメリットはありません。