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この治験は、悪性黒色種、頭頸扁平上皮がんの方を対象としています。
また、特定の遺伝子変異を対象としていません。

この試験は、標準治療後の悪性黒色種、頭頸扁平上皮がんを対象にした第I相の臨床試験で、TLR7アゴニストの腫瘍内投与の単剤療法または抗PD-1抗体との併用療法を投与する臨床試験です。

契約番号 T4505 NCT番号 NCT03301896
治験責任医師 清水 俊雄 その他の登録番号
参加条件
  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または2である
  2. 文書による同意が得られる
  3. 18歳以上である
  4. 組織学的に悪性腫瘍であると診断されている
  5. RECIST v1.1に従って,少なくとも1つの測定可能病変が存在する
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている
  7. 治験に必要な腫瘍生検を受ける意思がある
  8. 腫瘍内投与可能な病変を含む2ヶ所の生検可能な病変が存在する

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

機序 第I相試験:
TLR7アゴニストの腫瘍内投与の単剤療法または抗PD-1抗体との併用療法

注:この治験に参加した患者さんは、単剤療法、併用療法のいずれかを受けることになります。ご自分で選択することは出来ません。
費用負担 治験薬は製薬企業から無償提供されますが、それ以外の薬代、検査費用などは日常診療と同じ費用負担が発生します。保険の種類、扶養者の年収にも寄りますが、実質的費用で得られるメリットはありません。
本試験の参加登録は現在行っておりません