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この治験は、肉腫、肺がん、胃がん、膵がん、尿路上皮がんの方を対象としています。
また、特定の遺伝子変異を対象としていません。

この試験は、標準治療後の進行性固形がんを対象にした第I相の臨床試験で、MDM2阻害薬を投与する臨床試験です。

契約番号 T4547 NCT番号 NCT03449381
治験責任医師 山本 昇 その他の登録番号 -
参加条件
  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または1である
    *PS 2でも原疾患に起因する身体障害でなければ治験依頼者の合意を経た上で組み入れ可能
  2. 文書による同意が得られる
  3. 20歳以上である
  4. 組織学的に悪性腫瘍であると診断されている
  5. RECIST v1.1に従って,少なくとも1つの測定可能病変が存在する
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている
  7. TP53野生型またはTP53変異の有無が不明であること

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

機序 第I相試験:
MDM2阻害薬の単剤療法
費用負担 治験薬は製薬企業から無償提供されますが、それ以外の薬代、検査費用などは日常診療と同じ費用負担が発生します。保険の種類、扶養者の年収にも寄りますが、実質的費用で得られるメリットはありません。